Gotowe formy leków
Opracowujemy dossier własnych produktów generycznych, dla których oferujemy zarówno sprzedaż licencji, jak i dostarczanie na potrzeby wewnętrzne lub na zewnątrz.
Nasze doświadczenie, obejmujące ponad 20 lat współpracy z podmiotami zewnętrznymi, pozwala nam oferować pełne wsparcie w zakresie rejestracji i własności intelektualnej, strategię 2x2 dla produktów mających szansę zyskać dużą popularność, pomyślne wdrożenie przy minimalnym ryzyku i stałą optymalizację ceny.
Dokumentacja rejestracyjna dla leków gotowych jest sporządzana w formacie CTD zgodnie z wymogami obowiązującymi w UE.
Produkty z dossier w formacie CTD spełniające wymogi UE
- Wiedza i doświadczenie w zakresie rejestracji leków
- Pełne wsparcie w opracowaniu strategii rejestracji
- Usługi dotyczące zapewniania jakości i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (PSUR)
- Dogłębna znajomość zagadnień dotyczących własności intelektualnej
- Partnerstwo oparte na strategii win-win
Kontakt w sprawie OUT-LICENCINGU
email: infoFDF@polpharma.com